最新消息:投资者:请问连花清瘟在美国的FDA认证目前进展如何?

  以岭药业董秘:投资者您好。连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段,后续如有达到信息披露标准的事项,公司将及时进行公告。感谢您的关注!

  此前报道:

  1月14日,石家庄以岭药业股份有限公司(股票简称:以岭药业,股票代码:002603)对外发布公告称,近日公司收到由乌兹别克斯坦卫生部核准签发的药物注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊符合乌兹别克斯坦药物标准注册。

  以岭药业表示,本次连花清瘟胶囊获得乌兹别克斯坦药物注册批文,标志着公司具备了在乌兹别克斯坦市场以药物身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

  公告中指出,连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。

  2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

  在2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的 29.24%。2020 年前三季度,连花清瘟产品实现营业收入28.71亿元,占公司总营业收入的44.52%。

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