商务部官网消息:为做好新型冠状病毒疫苗出口工作,支持国际抗疫合作,现将经国家药品监督管理局批准或附条件批准上市注册申请的新型冠状病毒疫苗产品列入“可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单(中国企业研发生产)”。清单将根据国家药品监督管理局审批上市情况适时动态调整。
上市许可持有人包括北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、康希诺生物股份公司、武汉生物制品研究所有限责任公司。
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康希诺生物股份公司 (简称:康希诺生物,股票代码:688185.SH ,6185.HK),2009年1月13日成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。2020年,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗研发管线,其中包括2017年获批的重组埃博拉病毒病疫苗以及在研的重组新型冠状病毒疫苗 。
北京生物制品研究所有限责任公司于2011-10-20在北京经济技术开发区市场监督管理局登记成立。法定代表人王玉琳,公司经营范围包括生产片剂;研发菌苗、疫苗、类毒素混合制剂等防疫制品及抗毒素血液制品等。
北京科兴中维生物技术有限公司于2009年05月07日在北京市工商行政管理局(登记业务及档案查询在所在地工商分局办理。)登记成立。法定代表人尹卫东,公司经营范围包括研究、开发生物疫苗技术;诊断试剂盒技术,提供技术服务等。
武汉生物制品研究所有限责任公司于1990年3月8日在武汉市江夏区市场监督管理局登记成立。法定代表人曾令冰,公司经营范围包括生物制品、血液制品制造、销售;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务等。
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