当地时间6月7日,美国食品药品监督管理总局(FDA)官网发布声明称,批准制药公司渤健(Biogen)开发的Aduhelm(aducanumab,阿杜那单抗)治疗阿尔茨海默病患者,这是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法。据报道,该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说,阿杜那单抗的年治疗费用是5.6万美元,据渤健首席执行官冯纳玺在周一的采访中提到,这个定价是合理的,该公司承诺未来四年不会提高这款药品的价格。

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  据彭博社6月7号报道,百健公司(Biogen Inc.)新的阿尔茨海默病治疗方法获得批准刺激了生物技术板块走高,推动纳斯达克生物技术指数上升到一个多月以来的最高水平。

  礼来的股价跳涨13%,并触及纪录高点,而百健公司在日本的合作伙伴卫材公司(Eisai Co.)的涨幅高达56%。从事疾病治疗的小盘股公司也在攀升,Cassava Sciences Inc.上涨了19%,而Annovis Bio Inc.上涨了31%。

  纳斯达克生物技术指数在纽约下午12点17分上涨2.6%,达到4月29日以来的最高水平。交易员们认为,这一批准是一个开创先河的事件,它可能预示着美国食品和药物管理局(FDA)对其他新药的立场,而不仅仅是那些与脑萎缩疾病有关的药物。百健公司的药物将作为Aduhelm(Aduhelm是一种淀粉样β定向抗体,用于治疗阿尔茨海默病)进行商业销售。

  正在研发自己的阿尔茨海默氏症药物的礼来公司,交易价格最高达227.40美元。

  彭博情报公司分析师Sam Fazeli在一份说明中写道,鉴于多纳尼单抗对大脑淀粉样蛋白水平的强烈影响,这一批准表明礼来公司可能会重新审视其关于申请多纳尼单抗的决定。这对罗氏的gantenerumab(Gantenerumab是一种治疗阿尔茨海默氏病的单克隆抗体,由罗氏制药公司开发)也是个好兆头。

  百健公司的药品标签甚至比市场上大多数人的预期还要宽泛,尽管一些人对导致批准的试验结果仍持否定态度。花旗银行分析师Mohit Bansal在给客户的一份说明中写道,随着FDA找到批准该药物的方法,未满足的需求战胜了科学。Bansal预计,当Biogen的股票今天恢复交易时,该股将达到410美元左右。

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