科兴制药主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,主要产品包括重组蛋白药物“人促红素”、“人干扰素α1b”、“人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。去年一季度国内新冠疫情全面爆发,科兴制药生产的干扰素-α作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐的抗病毒治疗药物需求量大幅增加,当季营收创历史新高。随着国内疫情好转,抗病毒药物市场需求量随之下降,公司人干扰素α1b产品销售恢复以往正常水平。
科兴生物制药股份有限公司股票交易于2021年6月2日涨停。现就公司股票的相关交易风险提示如下:据公司了解及国家药品监督管理局官网显示,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)附条件获批上市的为北京科兴中维生物技术有限公司。公司与北京科兴中维生物技术有限公司不是同一家公司,与北京科兴中维生物技术有限公司无股权关系、无关联关系,敬请广大投资者注意投资风险。
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生物药品的研发、生产及销售业务 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前公司主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。
医药制造业 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人所属行业为“医药制造业(C27)”。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),发行人所属行业为“医药制造业(C27)”大类之“生物药品制品制造(C276)”。
研发优势 公司基于在生物药领域二十多年的深耕经验,目前已构建了较为完整的生物药研发体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业化的全过程医药创新能力,拥有重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。公司研发创新能力和技术能力获得广泛认可,技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”,截至本招股意向书签署日,公司拥有各类专利36项,其中发明专利24项。经过多年的不断实践,公司已拥有了成熟、高效的研发管理模式,有力地保障了公司的持续创新。同时,公司通过内部培养和外部人才引进,拥有一支高素质、高学历、行业经验丰富的研发队伍,截至2020年6月30日,公司研发人员共169人。依托上述研发体系和研发团队,针对未来制药业的发展趋势,公司已形成一定的研发管线,采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的产品战略,按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品线,储备了梯队化、系列化、递进式的生物药物在研项目。截至本招股意向书签署日,公司在研生物药项目8项,其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品2项。
产品优势 公司的产品线丰富,涵盖了重组蛋白药物(重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子)、微生态制剂药物(酪酸梭菌二联活菌),丰富的产品线保证公司经营的持续增长,同时分散了公司经营风险。公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型,重组人促红素共9个不同规格,并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式;重组人干扰素α1b有6个不同规格;酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型,可以满足患者多样化、个性化的需求,齐全的规格有利提升公司产品的市场竞争力。公司产品临床应用久,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用药,其中重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子是国家医保目录乙类药品,重组人促红素、重组人干扰素α1b部分规格被列入国家基药目录,核心产品在同类产品中市场占有率位居前列,提升了公司的行业影响力和品牌影响力,为公司带来较为稳定的商誉和市场收益,同时也为公司持续研发创新发展奠定基础。此外,公司的“重组人干扰素α1b”被列入工信部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至七版,明确指出:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法;可试用α-干扰素雾化吸入。
营销网络优势 公司拥有二十多年的商业化经验,以产品为中心,分别组建专业、高效的销售队伍,进行市场深耕,打造了一支专业化的营销团队,同时规模不断的进化、壮大。公司搭建了立体销售网络,遍布全国各省市地区,与国药控股、上海医药、华润医药、海王集团、九州通、重药控股、白云山、南京医药、陕西医药等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作,经销网络遍布全国,终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店等,其中医院超过5,000家,此外公司积极布局基层医疗服务机构,实现渠道下沉。除国内市场销售外,公司也积极开发海外市场,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家的市场准入并实现销售。
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