中国网财经2月7日讯(记者 杜丁)Celularity公司近日宣布，其NK细胞疗法CYNK-001的新药临床试验申请(IND)获得了FDA批准，以评估CYNK-001治疗成年COVID-19患者。该公司准备开展I/II期临床研究，包括多达86名COVID-19患者。
Celularity公司表示，CYNK-001是首个获得FDA批准在COVID-19成年患者开展临床试验的免疫疗法。
CYNK-001是唯一一种冷冻保存的、同种异体的、“现货”的NK细胞疗法，来源于胎盘造血干细胞。源自胎盘造血干细胞的NK细胞在本质上更安全，且可以广泛用于各种器官和组织。目前，CYNK-001正被研究用于治疗急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)，以及作为各种实体肿瘤的潜在治疗选择。
Celularity首席科学官Zhang Xiaokui博士表示，研究已经证实，在病毒感染过程中，无论病毒种类如何，NK细胞都会强烈的活化。CYNK-001表现了一系列预期的NK细胞的生物活性，包括一系列活化受体NKG2D、DNAM-1的表达，以及自然细胞毒性受体NKp30、NKp44和NKp46的表达，它们与受感染细胞上的应激配体和病毒抗原结合。“CYNK-001还表达细胞溶解分子穿孔素和颗粒酶B，以杀死被感染的细胞。这些功能表明，CYNK-001可以通过清除被感染的细胞，在限制SARS-CoV-2复制和疾病进展方面为COVID-19患者提供益处。”
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