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特诺雅预充笔式注射器在华获批 用于治疗中重度斑块状银屑病
中国网财经9月4日讯 强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅预充笔式注射器已获得国家药监局批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者。
特诺雅(古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA®，英文通用名：Guselkumab Injection)是一种靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。作为现有特诺雅预充式注射器的升级版本，预充笔式注射器是一种新型一次性使用装置。患者需在医生的指导和监督下使用特诺雅，也可在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，自行注射给药，注射期间，患者可全程控制注射速度。
在一项最近发表的三期随机、双盲、安慰剂对照研究(ORION)中，评估了中重度银屑病患者接受特诺雅预充笔式注射器注射古塞奇尤单抗的疗效和安全性 。在研究中，古塞奇尤单抗组第16周时达到IGA评分为0或1或PASI 90应答的受试者比例(两个终点分别为80.6%和75.8%，p<0.001)显著高于安慰剂组(两个终点均为0%)。古塞奇尤单抗组第16周时达到IGA评分为0的受试者比例显著高于安慰剂组(56.5% vs 0%; p<0.001)。第16周时达到PASI 100应答的受试者比例在本品组显著高于安慰剂组(50.0% vs 0%，p＜0.001)。
银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，皮肤表面伴有鳞屑、疼痛性的斑块或皮损。全世界有超过1.25亿的银屑病患者，而中国的患病人数为650万人。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80%以上，在这其中，有超过50%的患者为中重度斑块状银屑病。
西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示，将继续与相关机构通力合作以提升药物的可及性，为帮助中重度斑块状银屑病患者回归正常生活而不懈努力。
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